Servicios de fabricación de componentes para dispositivos médicos
Servicios de fabricación de precisión para prototipos y piezas de producción de dispositivos médicos. Dakings Rapid fabrica componentes a medida para dispositivos médicos destinados a sistemas de diagnóstico, instrumentos quirúrgicos, equipos odontológicos, dispositivos de laboratorio, productos de rehabilitación y sistemas de monitorización de pacientes mediante mecanizado CNC, fabricación de chapa, impresión 3D y servicios de montaje.
Componentes para dispositivos médicos que fabricamos
Desde el desarrollo de prototipos hasta la fabricación en serie, ofrecemos apoyo para una amplia gama de componentes de precisión para dispositivos médicos que se utilizan en equipos sanitarios, sistemas quirúrgicos, instrumentos de diagnóstico y dispositivos de laboratorio.
Fases del desarrollo de productos sanitarios en las que prestamos apoyo
Desde los conceptos iniciales hasta los componentes de dispositivos médicos listos para la producción, Dakings Rapid da soporte en todas las fases del desarrollo de productos médicos gracias a una fabricación de precisión, una iteración rápida y unas capacidades de producción escalables.
Desarrollo de prototipos
Fabricación rápida para la validación de conceptos, la evaluación de diseños y las pruebas funcionales en fases iniciales de los componentes de dispositivos médicos.
Verificación técnica
Componentes médicos de alta precisión para evaluar el ajuste, el funcionamiento, el rendimiento mecánico y la compatibilidad de montaje durante la fase de perfeccionamiento del diseño.
Validación clínica y de diseño
Componentes de dispositivos médicos con calidad de producción que se utilizan para la validación del diseño, la evaluación clínica, los ensayos de durabilidad y la preparación para el cumplimiento normativo.
Producción piloto
Fabricación en pequeñas series para la validación de procesos, el apoyo en la presentación de solicitudes reglamentarias y la introducción temprana en el mercado de componentes de productos sanitarios.
Capacidades de fabricación de componentes médicos
Dakings Rapid ofrece soluciones de fabricación flexibles para prototipos de dispositivos médicos, producción en pequeñas series y fabricación en serie.
Mecanizado CNC
Mecanizado de alta precisión para componentes médicos complejos de metal y plástico, con tolerancias de hasta ±0,005 mm.
Mecanizado CNC
Fabricación de chapas metálicas
Corte por láser, plegado, soldadura y acabado de carcasas y conjuntos estructurales para equipos médicos.
Servicios de chapistería
Impresión 3D
Prototipado rápido y producción en series reducidas mediante tecnologías de fabricación aditiva con polímeros y metales.
Servicios de impresión 3D
Servicios de montaje
Soluciones mecánicas y de subconjuntos para sistemas completos de dispositivos médicos.
Servicios de montajeMateriales y tratamientos superficiales para componentes médicos
La selección de materiales y el acabado superficial desempeñan un papel fundamental en el rendimiento, la durabilidad, la higiene y el cumplimiento normativo de los componentes de los productos sanitarios.
Materiales para aplicaciones en dispositivos médicos
Disponemos de una amplia gama de metales, plásticos técnicos y materiales compuestos para la fabricación de prototipos de dispositivos médicos, componentes para ensayos funcionales y piezas de producción destinadas a aplicaciones quirúrgicas, de diagnóstico, odontológicas y de monitorización.
Acero inoxidable
Materiales resistentes a la corrosión y biocompatibles que se utilizan ampliamente en instrumentos quirúrgicos, dispositivos médicos y componentes estructurales que requieren durabilidad y compatibilidad con los procesos de esterilización.
Aleaciones de titanio
Materiales ligeros y de alta resistencia que se utilizan habitualmente en dispositivos ortopédicos, implantes, instrumentos quirúrgicos y componentes médicos sometidos a carga.
Aleaciones de aluminio
Materiales ligeros adecuados para carcasas de dispositivos médicos, cajas de equipos de diagnóstico, bastidores estructurales y componentes no implantables.
Aleaciones de cobre y latón
Materiales utilizados para la conductividad eléctrica, la gestión térmica y los conectores de precisión en sistemas de diagnóstico y sistemas médicos electrónicos.
Aceros para herramientas y aleaciones especiales
Materiales de alta dureza utilizados en instrumental quirúrgico, componentes resistentes al desgaste y conjuntos mecánicos de precisión.
Plásticos técnicos
PEEK, materiales como el PC, el ABS, el nailon, el POM, el PTFE y el Ultem, ampliamente utilizados para carcasas, piezas desechables, componentes aislantes y prototipos.
Materiales compuestos
Fibra de carbono y materiales compuestos avanzados para estructuras ligeras, sistemas de imagen y aplicaciones médicas especializadas.
Cumplimiento de la normativa sobre materiales de grado médico
Los materiales de grado médico y específicos para cada aplicación están disponibles, previa solicitud, con la documentación de apoyo, las certificaciones y los registros de trazabilidad correspondientes.
Acabado superficial de componentes médicos
Los servicios de acabado de superficies mejoran la resistencia a la corrosión, la resistencia al desgaste, la limpieza y el rendimiento funcional de los componentes de los dispositivos médicos, al tiempo que cumplen los requisitos estéticos y normativos.
Anodizado
Proporciona resistencia a la corrosión y protección superficial para las carcasas y los componentes estructurales de los dispositivos médicos de aluminio.
Electropulido
Suaviza y da brillo a las superficies de acero inoxidable, al tiempo que mejora su limpieza y resistencia a la corrosión.
Pasivación
Elimina el hierro libre y los contaminantes de las superficies de acero inoxidable para mejorar la resistencia a la corrosión y la biocompatibilidad.
Pulido
Reduce la rugosidad superficial tanto en aplicaciones funcionales como estéticas de dispositivos médicos.
Granallado
Crea un acabado mate uniforme y mejora la uniformidad de la superficie de las carcasas y las piezas estructurales.
Niquelado químico
Aporta resistencia al desgaste, protección contra la corrosión y un recubrimiento uniforme para componentes médicos de precisión.
Recubrimiento en polvo
Acabado protector duradero para carcasas, soportes y estructuras externas de equipos médicos.
Marcado láser
Marcado de identificación y trazabilidad permanentes, que incluye números de pieza, códigos de lote e información sobre el cumplimiento normativo.
¿Por qué las empresas de tecnología médica eligen DakingsRapid?
Los productos sanitarios llegan antes al mercado
Con DakingsRapid, los ingenieros biomédicos pueden recibir presupuestos en 4 horas y piezas en días, reduciendo los tiempos de ciclo hasta en 50%. Además, con un proceso de fabricación de dispositivos médicos con certificación ISO 13485, la eficiencia y la escalabilidad se logran en cada etapa, desde la introducción de nuevos dispositivos médicos hasta la producción, lo que simplifica el proceso de introducción de nuevos productos.
Tolerancias 10 veces más estrictas
DakingsRapid puede mecanizar piezas con tolerancias tan ajustadas como+/ - 0,0001-0,0005 in -10 veces mayor precisión en comparación con otros servicios líderes. Requisitos de impresión fabricados para apoyar aplicaciones específicas de la industria médica.
Calidad mundial
Los servicios de calidad incluyen certificaciones de materiales, certificados de conformidad, informes de inspección avanzados y mucho más. Cumplimiento de las normas de calidad ISO 13485
Garantía de calidad de los componentes médicos y protección de la propiedad intelectual
Los proyectos de dispositivos médicos requieren un estricto control de calidad, asistencia en materia de normativa, trazabilidad y un tratamiento seguro de los datos de ingeniería confidenciales. Nuestros procesos de fabricación están diseñados para garantizar tanto el cumplimiento de los requisitos normativos como la protección de la propiedad intelectual a lo largo de todo el ciclo de vida del producto.
Calidad médica y cumplimiento normativo
El control de calidad y la trazabilidad de los procesos están integrados en todas las fases del proceso de fabricación para cumplir con los estrictos requisitos del desarrollo de productos sanitarios, incluidas las fases de creación de prototipos, validación y producción.
Apoyo a la fabricación según la norma ISO 13485
Los procesos de fabricación se ajustan a los principios de gestión de la calidad de la norma ISO 13485 para garantizar una producción homogénea de componentes de productos sanitarios, desde los prototipos iniciales hasta los entornos de producción regulados.
Certificación y trazabilidad de los materiales
Los certificados de materiales, la trazabilidad de los lotes y la documentación de conformidad (como RoHS y REACH, cuando proceda) están disponibles previa solicitud para cumplir con los requisitos normativos y de calidad internos.
Inspección de precisión y verificación dimensional
Las dimensiones críticas y las tolerancias se verifican mediante inspección con máquinas de medición por coordenadas (CMM), proyectores ópticos, calibres calibrados y equipos de medición de precisión, con el fin de garantizar la uniformidad de las piezas y su fiabilidad funcional.
Documentación sobre inspección y calidad
Se dispone de informes de inspección exhaustivos, inspección del primer artículo (FAI) y registros de calidad durante el proceso para respaldar la validación de prototipos, la verificación técnica y la preparación para la producción.
Confidencialidad y protección de la propiedad intelectual
El desarrollo de productos sanitarios implica propiedad intelectual sensible, diseños exclusivos y tecnologías de preproducción. A lo largo de todo el proceso de fabricación se aplican estrictos controles de confidencialidad.
Acuerdo de confidencialidad y confidencialidad del proyecto
Antes del inicio del proyecto se pueden formalizar acuerdos de confidencialidad (NDA) para garantizar que todos los archivos CAD, planos técnicos y especificaciones de los productos queden plenamente protegidos.
Gestión segura de datos y archivos
Todos los archivos de diseño, planos técnicos y datos de producción se gestionan a través de sistemas internos controlados, cuyo acceso está restringido exclusivamente al personal autorizado que participa en la producción.
Acceso controlado a la fabricación
Los flujos de trabajo de producción se gestionan siguiendo estrictos procedimientos de control interno para garantizar que solo el personal autorizado tenga acceso a la información específica de cada proyecto.
Continuidad de la seguridad desde el prototipo hasta la producción
Desde los prototipos iniciales hasta la fabricación en serie, se mantienen los mismos estándares de confidencialidad para garantizar una protección constante de la propiedad intelectual a lo largo de todo el ciclo de desarrollo.
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