Services de fabrication de composants pour dispositifs médicaux
Services de fabrication de précision pour les prototypes et les pièces de série destinés aux dispositifs médicaux. Dakings Rapid fabrique des composants sur mesure pour les dispositifs médicaux, notamment pour les systèmes de diagnostic, les instruments chirurgicaux, les équipements dentaires, les appareils de laboratoire, les produits de rééducation et les systèmes de surveillance des patients, grâce à l'usinage CNC, la tôlerie, l'impression 3D et les services d'assemblage.
Composants de dispositifs médicaux que nous fabriquons
Du développement de prototypes à la fabrication en série, nous proposons une large gamme de composants de précision pour dispositifs médicaux destinés aux équipements de santé, aux systèmes chirurgicaux, aux instruments de diagnostic et aux appareils de laboratoire.
Les étapes du développement des dispositifs médicaux que nous accompagnons
Des premiers concepts aux composants de dispositifs médicaux prêts pour la production, Dakings Rapid accompagne chaque étape du développement de produits médicaux grâce à une fabrication de précision, des itérations rapides et des capacités de production évolutives.
Développement de prototypes
Fabrication rapide destinée à la validation de concepts, à l'évaluation de la conception et aux essais fonctionnels préliminaires de composants de dispositifs médicaux.
Vérification technique
Composants médicaux de haute précision destinés à évaluer l'ajustement, le fonctionnement, les performances mécaniques et la compatibilité d'assemblage au cours de la phase de mise au point de la conception.
Validation clinique et de conception
Composants de dispositifs médicaux de qualité industrielle destinés à la validation de la conception, à l'évaluation clinique, aux essais de durabilité et à la préparation des dossiers réglementaires.
Production pilote
Fabrication en petites séries destinée à la validation des procédés, à l'accompagnement des démarches réglementaires et à la mise sur le marché rapide de composants de dispositifs médicaux.
Capacités de fabrication de composants médicaux
Dakings Rapid propose des solutions de fabrication flexibles pour les prototypes de dispositifs médicaux, la production en petites séries et la fabrication en série.
Usinage CNC
Usinage de haute précision pour des composants médicaux complexes en métal et en plastique, avec des tolérances pouvant descendre jusqu'à ±0,005 mm.
Usinage CNC
Fabrication de tôles
Découpe au laser, pliage, soudage et finition pour les boîtiers d'équipements médicaux et les ensembles structurels.
Services de tôlerie
Impression 3D
Prototypage rapide et production en petites séries à l'aide de technologies de fabrication additive à base de polymères et de métaux.
Services d'impression 3D
Services d'assemblage
Solutions mécaniques et de sous-ensembles pour des systèmes complets de dispositifs médicaux.
Services d'assemblageMatériaux et traitements de surface pour les composants médicaux
Le choix des matériaux et la finition des surfaces jouent un rôle essentiel dans les performances, la durabilité, la propreté et la conformité réglementaire des composants des dispositifs médicaux.
Matériaux destinés aux applications dans le domaine des dispositifs médicaux
Une large gamme de métaux, de plastiques techniques et de matériaux composites est disponible pour la fabrication de prototypes de dispositifs médicaux, de composants destinés aux essais fonctionnels et de pièces de série, destinés à des applications chirurgicales, diagnostiques, dentaires et de surveillance.
Acier inoxydable
Matériaux résistants à la corrosion et biocompatibles, largement utilisés pour les instruments chirurgicaux, les dispositifs médicaux et les composants structurels nécessitant une grande durabilité et une compatibilité avec la stérilisation.
Alliages de titane
Matériaux légers et à haute résistance couramment utilisés dans les dispositifs orthopédiques, les implants, les instruments chirurgicaux et les composants médicaux soumis à des contraintes.
Alliages d'aluminium
Matériaux légers adaptés aux boîtiers de dispositifs médicaux, aux enceintes d'équipements de diagnostic, aux châssis structurels et aux composants non implantables.
Alliages de cuivre et de laiton
Matériaux utilisés pour la conductivité électrique, la gestion thermique et les connecteurs de précision dans les systèmes de diagnostic et les systèmes médicaux électroniques.
Aciers à outils et alliages spéciaux
Matériaux à haute dureté utilisés pour les instruments chirurgicaux, les composants résistants à l'usure et les assemblages mécaniques de précision.
Plastiques techniques
PEEK, le PC, l'ABS, le nylon, le POM, le PTFE et l'Ultem, des matériaux largement utilisés pour la fabrication de boîtiers, de pièces jetables, de composants isolants et de prototypes.
Matériaux composites
Fibre de carbone et des composites de pointe destinés aux structures légères, aux systèmes d'imagerie et aux applications médicales spécialisées.
Conformité aux normes relatives aux matériaux de qualité médicale
Les matériaux de qualité médicale et destinés à des applications spécifiques sont disponibles, sur demande, accompagnés de la documentation correspondante, des certifications et des dossiers de traçabilité.
Finition de surface des composants médicaux
Les services de finition de surface permettent d'améliorer la résistance à la corrosion, la résistance à l'usure, la propreté et les performances fonctionnelles des composants des dispositifs médicaux, tout en répondant aux exigences esthétiques et réglementaires.
Anodisation
Assure une résistance à la corrosion et une protection de surface pour les boîtiers et les composants structurels en aluminium des dispositifs médicaux.
Électropolissage
Lisse et fait briller les surfaces en acier inoxydable tout en améliorant leur propreté et leur résistance à la corrosion.
Passivation
Élimine le fer libre et les impuretés des surfaces en acier inoxydable afin d'améliorer leur résistance à la corrosion et leur biocompatibilité.
Polissage
Réduit la rugosité de surface pour les applications médicales à la fois fonctionnelles et esthétiques.
Sablage de perles
Permet d'obtenir un fini mat uniforme et d'améliorer l'uniformité de la surface des boîtiers et des pièces structurelles.
Nickelage chimique
Assure une résistance à l'usure, une protection contre la corrosion et un revêtement uniforme pour les composants médicaux de précision.
Revêtement par poudre
Finition protectrice durable pour les boîtiers, les supports et les structures externes des équipements médicaux.
Marquage au laser
Marquage permettant l'identification et la traçabilité permanentes, comprenant les références des pièces, les codes de lot et les informations de conformité.
Pourquoi les entreprises de technologie médicale choisissent-elles DakingsRapid ?
Mise sur le marché plus rapide des dispositifs médicaux
Avec DakingsRapid, les ingénieurs biomédicaux peuvent recevoir des devis en 4 heures et des pièces en quelques jours, ce qui réduit les temps de cycle de 50%. En outre, grâce à un processus de fabrication de dispositifs médicaux certifié ISO 13485, l'efficacité et l'évolutivité sont atteintes à chaque étape, de l'introduction de nouveaux dispositifs médicaux à la production, ce qui simplifie le processus d'introduction de nouveaux produits.
Tolérances 10x plus strictes
DakingsRapid peut usiner des pièces avec des tolérances aussi serrées que +/ - 0,0001-0,0005 in - une précision 10 fois supérieure à celle d'autres services de premier plan. Les exigences d'impression sont fabriquées pour soutenir les applications spécifiques de l'industrie médicale.
Qualité de classe mondiale
Les services de qualité comprennent la certification des matériaux, les certificats de conformité, les rapports d'inspection avancée, etc. Respect des normes de qualité ISO 13485
Assurance qualité des composants médicaux et protection de la propriété intellectuelle
Les projets liés aux dispositifs médicaux exigent un contrôle qualité rigoureux, un accompagnement en matière de réglementation, une traçabilité et une gestion sécurisée des données techniques confidentielles. Nos processus de fabrication sont conçus pour répondre à la fois aux exigences de conformité et à la protection de la propriété intellectuelle tout au long du cycle de vie du produit.
Qualité médicale et conformité
Le contrôle qualité et la traçabilité des processus sont intégrés tout au long du processus de fabrication afin de répondre aux exigences strictes liées au développement des dispositifs médicaux, notamment lors des phases de prototypage, de validation et de production.
Assistance à la fabrication selon la norme ISO 13485
Les processus de fabrication sont conformes aux principes de gestion de la qualité de la norme ISO 13485 afin de garantir une production homogène des composants de dispositifs médicaux, depuis les premiers prototypes jusqu'aux environnements de production réglementés.
Certification et traçabilité des matériaux
Les certificats de matériaux, la traçabilité des lots et la documentation relative à la conformité (telle que les normes RoHS et REACH, le cas échéant) sont disponibles sur demande afin de répondre aux exigences réglementaires et aux critères de qualité internes.
Inspection de précision et vérification dimensionnelle
Les cotes critiques et les tolérances sont vérifiées à l'aide d'un système de mesure par coordonnées (CMM), de projecteurs optiques, de jauges étalonnées et d'équipements de mesure de précision, afin de garantir l'uniformité des pièces et leur fiabilité fonctionnelle.
Inspection et documentation relative à la qualité
Des rapports d'inspection complets, des contrôles du premier article (FAI) et des dossiers de qualité en cours de fabrication sont disponibles pour accompagner la validation des prototypes, la vérification technique et la préparation à la production.
Confidentialité et protection de la propriété intellectuelle
Le développement de dispositifs médicaux implique des éléments sensibles en matière de propriété intellectuelle, des conceptions exclusives et des technologies de pré-production. Des mesures de confidentialité strictes sont appliquées tout au long du processus de fabrication.
Accord de non-divulgation et confidentialité du projet
Des accords de confidentialité (NDA) sont proposés avant le lancement du projet afin de garantir la protection totale de tous les fichiers CAO, plans techniques et spécifications produit.
Gestion sécurisée des données et des fichiers
Tous les fichiers de conception, les plans techniques et les données de production sont gérés via des systèmes internes contrôlés, dont l'accès est réservé au personnel autorisé impliqué dans la production.
Accès contrôlé aux sites de fabrication
Les processus de production sont gérés dans le cadre de procédures de contrôle interne rigoureuses, afin de garantir que seul le personnel habilité ait accès aux informations spécifiques à chaque projet.
Continuité de la sécurité, du prototype à la production
Des premiers prototypes à la fabrication en série, les mêmes normes de confidentialité sont respectées afin de garantir une protection constante de la propriété intellectuelle tout au long du cycle de développement.
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