Productiediensten voor onderdelen van medische hulpmiddelen
Precisieproductiediensten voor prototypes en productieonderdelen van medische hulpmiddelen. Dakings Rapid vervaardigt op maat gemaakte onderdelen voor medische hulpmiddelen, zoals diagnostische systemen, chirurgische instrumenten, tandheelkundige apparatuur, laboratoriumapparatuur, revalidatieproducten en patiëntbewakingssystemen, door middel van CNC-bewerking, plaatbewerking, 3D-printen en assemblage.
Onderdelen voor medische hulpmiddelen die wij vervaardigen
Van prototypeontwikkeling tot serieproductie: wij leveren ondersteuning voor een breed scala aan precisieonderdelen voor medische hulpmiddelen die worden gebruikt in medische apparatuur, chirurgische systemen, diagnostische instrumenten en laboratoriumapparatuur.
Fasen in de ontwikkeling van medische hulpmiddelen die wij ondersteunen
Van concepten in een vroeg stadium tot productieklaar onderdelen voor medische hulpmiddelen: Dakings Rapid ondersteunt elke fase van de ontwikkeling van medische producten met precisieproductie, snelle iteratie en schaalbare productiecapaciteiten.
Ontwikkeling van prototypes
Snelle productie voor conceptvalidatie, ontwerpevaluatie en functionele tests in een vroeg stadium van onderdelen voor medische hulpmiddelen.
Technische verificatie
Zeer nauwkeurige medische componenten voor het beoordelen van de pasvorm, de werking, de mechanische prestaties en de compatibiliteit bij de montage tijdens de fase van ontwerpverfijning.
Klinische en ontwerpvalidatie
Onderdelen voor medische hulpmiddelen van productiekwaliteit, bestemd voor ontwerpvalidatie, klinische evaluatie, duurzaamheidstests en voorbereiding op regelgevingsdoeleinden.
Proefproductie
Productie in kleine oplagen voor procesvalidatie, ondersteuning bij het indienen van aanvragen bij regelgevende instanties en een snelle marktintroductie van onderdelen voor medische hulpmiddelen.
Productiecapaciteiten voor medische onderdelen
Dakings Rapid biedt flexibele productieoplossingen voor prototypes van medische hulpmiddelen, productie in kleine series en massaproductie.
CNC-bewerking
Zeer nauwkeurige bewerking van complexe medische onderdelen van metaal en kunststof, met toleranties tot ±0,005 mm.
CNC-bewerking
Plaatwerk Fabricage
Lasersnijden, buigen, lassen en afwerking van behuizingen en constructie-onderdelen voor medische apparatuur.
Plaatbewerking
3D afdrukken
Snelle prototyping en productie in kleine series met behulp van additieve productietechnologieën voor polymeren en metaal.
3D printdiensten
Assemblagediensten
Mechanische en subassemblageoplossingen voor complete systemen voor medische hulpmiddelen.
AssemblagedienstenMaterialen en oppervlaktebehandelingen voor medische onderdelen
De materiaalkeuze en de oppervlakteafwerking spelen een cruciale rol bij de prestaties, duurzaamheid, hygiëne en naleving van de regelgeving met betrekking tot onderdelen van medische hulpmiddelen.
Materialen voor toepassingen in medische hulpmiddelen
Er is een breed assortiment aan metalen, technische kunststoffen en composietmaterialen beschikbaar voor prototypes van medische hulpmiddelen, onderdelen voor functionele tests en productiedelen voor chirurgische, diagnostische, tandheelkundige en monitoringtoepassingen.
Roestvrij staal
Corrosiebestendige en biocompatibele materialen die op grote schaal worden gebruikt voor chirurgische instrumenten, medische apparatuur en constructieonderdelen waarvoor duurzaamheid en geschiktheid voor sterilisatie vereist zijn.
Titaniumlegeringen
Zeer sterke, lichtgewicht materialen die vaak worden gebruikt in orthopedische hulpmiddelen, implantaten, chirurgische instrumenten en medische onderdelen die zwaar belast worden.
Aluminiumlegeringen
Lichtgewicht materialen die geschikt zijn voor behuizingen van medische hulpmiddelen, behuizingen van diagnostische apparatuur, constructieframes en niet-implanteerbare onderdelen.
Koper- en messinglegeringen
Materialen die worden gebruikt voor elektrische geleiding, warmtebeheer en precisieconnectoren in diagnostische en elektronische medische systemen.
Gereedschapsstaal en speciale legeringen
Materialen met een hoge hardheid die worden gebruikt voor chirurgische instrumenten, slijtvaste onderdelen en precisiemechanische assemblages.
Technische kunststoffen
PEEK, PC, ABS, nylon, POM, PTFE en Ultem: materialen die op grote schaal worden gebruikt voor behuizingen, wegwerpartikelen, isolatiecomponenten en prototypes.
Composiet materialen
Koolstofvezel en geavanceerde composietmaterialen voor lichtgewicht constructies, beeldvormingssystemen en gespecialiseerde medische toepassingen.
Naleving van de normen voor materiaal van medische kwaliteit
Materialen van medische kwaliteit en toepassingsspecifieke materialen zijn op verzoek leverbaar, vergezeld van ondersteunende documentatie, certificaten en traceerbaarheidsgegevens.
Oppervlaktebehandeling van medische onderdelen
Oppervlaktebehandelingen verbeteren de corrosiebestendigheid, slijtvastheid, reinheid en functionele prestaties van onderdelen van medische hulpmiddelen, terwijl tegelijkertijd aan esthetische en wettelijke eisen wordt voldaan.
Anodiseren
Biedt corrosiebestendigheid en oppervlaktebescherming voor behuizingen en constructieonderdelen van medische hulpmiddelen van aluminium.
Elektrolytisch polijsten
Maakt roestvrijstalen oppervlakken glad en laat ze glanzen, en zorgt tegelijkertijd voor een betere reiniging en een betere corrosiebestendigheid.
Passiveren
Verwijdert vrij ijzer en verontreinigingen van roestvrijstalen oppervlakken om de corrosiebestendigheid en biocompatibiliteit te verbeteren.
Polijsten
Vermindert de oppervlakteruwheid bij zowel functionele als cosmetische toepassingen van medische hulpmiddelen.
Parelstralen
Zorgt voor een gelijkmatige, matte afwerking en verbetert de consistentie van het oppervlak van behuizingen en constructieonderdelen.
Chemisch vernikkelen
Zorgt voor slijtvastheid, corrosiebescherming en een gelijkmatige coating voor medische precisieonderdelen.
Poedercoating
Duurzame beschermende afwerking voor behuizingen, beugels en externe constructies van medische apparatuur.
Lasermarkering
Permanente identificatie- en traceerbaarheidsmarkering, inclusief onderdeelnummers, batchcodes en informatie over de naleving van voorschriften.
Waarom kiezen bedrijven in de medische technologie voor DakingsRapid?
Medische hulpmiddelen sneller op de markt
Met DakingsRapid kunnen biomedische technici binnen 4 uur offertes ontvangen en binnen enkele dagen onderdelen, waardoor cyclustijden tot 50% korter worden. Bovendien worden met een ISO 13485 gecertificeerd productieproces voor medische hulpmiddelen efficiëntie en schaalbaarheid bereikt in elke fase, van de introductie van nieuwe medische hulpmiddelen tot de productie, waardoor het introductieproces voor nieuwe producten wordt vereenvoudigd.
10x nauwere toleranties
DakingsRapid kan onderdelen bewerken met toleranties zo nauw als+/ - 0,0001-0,0005 in -10x grotere precisie in vergelijking met andere toonaangevende diensten. Printvereisten vervaardigd ter ondersteuning van specifieke toepassingen in de medische industrie.
Kwaliteit van wereldklasse
Kwaliteitsservices omvatten materiaalcertificeringen, conformiteitscertificaten, geavanceerde inspectierapporten en meer. Naleving van ISO 13485 kwaliteitsnormen
Kwaliteitsborging van medische componenten en bescherming van intellectueel eigendom
Projecten op het gebied van medische hulpmiddelen vereisen strenge kwaliteitscontrole, ondersteuning bij regelgeving, traceerbaarheid en een veilige omgang met vertrouwelijke technische gegevens. Onze productieprocessen zijn zo ontworpen dat ze zowel voldoen aan de nalevingsvereisten als de bescherming van intellectueel eigendom gedurende de gehele levenscyclus van het product waarborgen.
Medische kwaliteit en naleving
Kwaliteitscontrole en traceerbaarheid van het proces zijn in het gehele productieproces geïntegreerd om te voldoen aan de strenge eisen die gelden voor de ontwikkeling van medische hulpmiddelen, met inbegrip van de fasen van prototypen, validatie en productie.
Ondersteuning bij de productie volgens ISO 13485
De productieprocessen zijn afgestemd op de principes van het kwaliteitsmanagement volgens ISO 13485 om een consistente productie van onderdelen voor medische hulpmiddelen te waarborgen, van prototypes in een vroeg stadium tot gereguleerde productieomgevingen.
Materiaalcertificering en traceerbaarheid
Materiaalcertificaten, traceerbaarheid van partijen en nalevingsdocumentatie (zoals RoHS en REACH, indien van toepassing) zijn op verzoek beschikbaar ter ondersteuning van wettelijke en interne kwaliteitseisen.
Nauwkeurige inspectie en maatcontrole
Kritische afmetingen en toleranties worden gecontroleerd met behulp van CMM-inspectie, optische projectoren, gekalibreerde meetinstrumenten en precisiemeetapparatuur om de consistentie van de onderdelen en de functionele betrouwbaarheid te waarborgen.
Inspectie en kwaliteitsdocumentatie
Er zijn uitgebreide inspectierapporten, eerste-artikelinspecties (FAI) en kwaliteitsrapporten tijdens het productieproces beschikbaar ter ondersteuning van de validatie van prototypes, technische verificatie en de productiegereedheid.
Vertrouwelijkheid en bescherming van intellectueel eigendom
Bij de ontwikkeling van medische hulpmiddelen is sprake van gevoelige intellectuele eigendom, eigen ontwerpen en technologieën in de preproductiefase. Gedurende het gehele productieproces worden strenge vertrouwelijkheidsmaatregelen toegepast.
Geheimhoudingsovereenkomst (NDA) en vertrouwelijkheid van het project
Vóór de start van het project kunnen geheimhoudingsovereenkomsten (NDA’s) worden opgesteld om ervoor te zorgen dat alle CAD-bestanden, technische tekeningen en productspecificaties volledig beschermd blijven.
Veilig gegevens- en bestandsbeheer
Alle ontwerpbestanden, technische tekeningen en productiegegevens worden beheerd via gecontroleerde interne systemen waarvan de toegang beperkt is tot bevoegd personeel dat bij de productie betrokken is.
Gecontroleerde toegang tot de productie
Productieworkflows worden beheerd volgens strikte interne controleprocedures om te waarborgen dat alleen bevoegd personeel toegang heeft tot projectspecifieke informatie.
Beveiligingscontinuïteit van prototype tot productie
Van prototypes in een vroeg stadium tot de productie: er worden steeds dezelfde vertrouwelijkheidsnormen gehanteerd om een consistente bescherming van intellectueel eigendom gedurende de gehele ontwikkelingscyclus te waarborgen.
Klaar om te bouwen? Vragen?
